Anvisa suspende venda de soro hospitalar | Reprodução/Google Street View
A suspensão do soro Ringer com lactato, da Halex Istar Indústria Farmacêutica, foi determinada pela Anvisa nesta terça-feira (8). A medida ocorre após a identificação de um corpo estranho no produto, o que configura desvio de qualidade. Segundo a agência, o lote afetado não atende às exigências da RDC nº 658/2022, que regula a qualidade de medicamentos.
O soro Ringer com lactato é uma solução intravenosa amplamente utilizada. Sua composição inclui cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio e lactato de sódio em água. O produto é indicado para hidratação e correção de desequilíbrios eletrolíticos em pacientes com perdas significativas de líquidos ou acidose metabólica.
Lote comprometido compromete segurança do uso clínico
O desvio de qualidade constatado levanta preocupação com a segurança dos pacientes. A Anvisa afirmou que a distribuição do produto nos moldes encontrados infringe normas sanitárias e pode oferecer riscos à saúde.
“De acordo com a Anvisa, a decisão foi motivada por um desvio de qualidade, devido à presença de um corpo estranho no produto.”
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A medida da Anvisa determina a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do soro contaminado. A agência também orienta que unidades de saúde verifiquem os estoques e isolem os lotes afetados para evitar o uso acidental.
Alerta para unidades de saúde pública e privada
Hospitais e farmácias devem verificar a origem dos lotes em estoque. A suspensão inclui toda a cadeia de distribuição do soro Ringer com lactato da Halex Istar. A Anvisa recomenda que os consumidores não utilizem o produto até que a investigação seja concluída e novos informes sejam publicados.
