Anvisa proíbe manipulação da semaglutida em tratamentos de emagrecimento | Reprodução/Freepik
A Anvisa proibiu a manipulação da semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic, Wegovy e no oral Rybelsus, usados no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão, publicada nesta segunda-feira (25) no Diário Oficial da União, estabelece regras para importação e manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do GLP-1.
Segundo a agência, os insumos biotecnológicos só podem ser manipulados se forem do mesmo fabricante registrado no Brasil.
“A semaglutida possui registro apenas como produto biotecnológico. Portanto, não é permitida a importação nem a manipulação da versão sintética até que exista registro de medicamento com IFA sintético”, explicou a Anvisa.
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) avaliou a medida como essencial para proteger a população de práticas que colocam em risco a saúde e minam a confiança na medicina baseada em evidências.
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A Novo Nordisk, detentora da patente da semaglutida e fabricante do Ozempic, Wegovy e Rybelsus, reforçou que a decisão favorece a saúde pública.
“Medicamentos irregulares não oferecem garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, podendo causar efeitos adversos graves e ineficácia no tratamento”, afirmou a empresa.
Apesar da proibição da semaglutida, a tirzepatida, substância usada no tratamento de obesidade e diabetes tipo 2 conhecida como Mounjaro, continua liberada para manipulação. A SBEM alertou que os riscos sanitários são equivalentes. Assim, pediu à Anvisa que estenda a proibição também à tirzepatida, evitando que pacientes sejam expostos a produtos inseguros.
