Anvisa autoriza medicamento experimental para Lito Sousa; família espera chegada ao Brasil em até nove dias | Reprodução/Youtube
A família do piloto e youtuber Lito Sousa conseguiu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para importar e utilizar um medicamento experimental no tratamento da Doença de Creutzfeldt-Jakob. A expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias a partir de sexta-feira (4).
A esposa de Lito, Mila Seidl, confirmou o avanço nas redes sociais e explicou que o pedido seguiu um procedimento previsto nas normas sanitárias para situações envolvendo medicamentos ainda experimentais.
Segundo ela, portanto, a autorização não representa uma exceção criada especificamente para o youtuber.
“O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, comemorou Mila.
Família diz que autorização seguiu caminho previsto pela Anvisa
A repercussão do caso levou Mila a esclarecer como a liberação ocorreu.
Ela afirmou que algumas pessoas interpretaram a decisão como uma autorização extraordinária concedida exclusivamente a Lito. No entanto, segundo a esposa, o processo seguiu uma regulamentação existente para uso compassivo e importação de medicamentos experimentais.
“Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei”, explicou.
Além disso, Mila ressaltou que pacientes em situações semelhantes podem solicitar análise do órgão regulador.
“Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação. [O processo] estava bem robusto”, afirmou.
Exames e documentos da farmacêutica entraram no pedido
Para conseguir a autorização, a família reuniu documentação médica e informações fornecidas pela empresa responsável pelo medicamento.
Entre os materiais enviados estavam exames de Lito e documentos relacionados à medicação experimental.
Dessa forma, a Anvisa pôde avaliar o pedido antes de autorizar a importação e o uso.
Mila também pretende transformar a experiência da família em informação para outras pessoas que enfrentam doenças raras.
“Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso — por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras — podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”, afirmou.
Processo acelerado ainda levou cerca de uma semana
Segundo Mila, autoridades brasileiras e americanas compreenderam a urgência da situação.
Ela citou a participação do Ministério da Saúde, da Anvisa e da Food and Drug Administration (FDA), agência responsável pela regulação de medicamentos nos Estados Unidos.
Mesmo assim, o trâmite consumiu aproximadamente uma semana.
“Foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, contou, ao comentar a evolução do quadro do marido.
Apesar da angústia, Mila reconheceu que os órgãos precisavam analisar cuidadosamente a documentação.
“Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar.”
O que é a Doença de Creutzfeldt-Jakob
Lito Sousa recebeu diagnóstico de Doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição neurológica rara.
A doença está relacionada ao acúmulo de príons, formas anormais de proteínas que passam a comprometer o funcionamento das células cerebrais.
Além de rara, a condição pode apresentar progressão rápida.
No Brasil, segundo os dados citados pela família e divulgados sobre o caso, o país registra menos de 100 casos suspeitos por ano.
Como ainda existem muitas dúvidas científicas sobre a doença, pesquisadores continuam estudando seus mecanismos, possibilidades terapêuticas e abordagens experimentais.
Medicamento ainda é experimental
A autorização concedida pela Anvisa permite que Lito tenha acesso ao medicamento, mas não transforma a terapia em tratamento comprovado ou de uso generalizado.
O próprio caráter experimental significa que ainda existem questões em estudo sobre segurança, eficácia e resposta clínica.
Por isso, a liberação regulatória possibilita o uso no caso concreto após análise da documentação, mas não permite concluir antecipadamente qual será o resultado do tratamento.
Enquanto a medicação não chega ao Brasil, a família acompanha o quadro de Lito e prepara os próximos passos para iniciar a terapia assim que o produto estiver disponível.
